
中国罕见病患者组织参与临床研究探索与思考 | 第九届中国罕见病高峰论坛
中国罕见病患者组织参与临床研究探索与思考 | 第九届中国罕见病高峰论坛
基于罕见病领域大量的未被满足的医疗需求,许多患者社群组织成立的主要目的之一,便是希望推动该疾病的治疗进展。
中国罕见病高峰论坛(China Rare Disease Summit)始发起于2012年,是国内规模最大、更专业的综合性罕见病论坛,也是国内外最新的诊疗产品与服务展示平台,更是国内外最新罕见病政策对话平台。
本届大会共设有15个议题,此次发布的为议题八:“中国罕见病患者组织参与临床研究探索与思考”。
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议题八
中国罕见病患者组织参与临床研究探索与思考
背景:由于单一种类的罕见病患者人数较少,使得罕见病的特异性治疗面临药物研发面临成本较高、市场需求量小、投资回报率低等风险,导致罕见病药物往往少人问津。基于罕见病领域大量的未被满足的医疗需求,许多患者社群组织成立的主要目的之一,便是希望推动该疾病的治疗进展。
在美国FDA和欧洲EMA的一些患者参与计划的推动下,美国和欧洲的患者社群组织和患者已经可以参与到药物研发的全部流程当中,包括药物的早期研发、临床试验的各个阶段、药物的注册审批和上市后监控等等。
我国的罕见病患者社群组织更多地参与到药物上市后推广和提供患者服务等方面,近年来,部分患者组织也逐渐参与到医药产品的研发和实践中来。9月13日,让我们一起聆听中国患者社群组织参与临床研究的经验吧!
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