行业动态

关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知

2019年11月8日

2020-02-07

关于建立浙江省罕见病医疗保障机制的通知（征求意见稿）》意见建议的公告

2019年11月6日

2020-02-07

我国开展罕见病病例诊疗信息登记工作

新华社北京10月18日电（记者 王秉阳）日前，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于开展罕见病病例诊疗信息登记工作的通知》，要求各地重视罕见病病例诊疗信息登记工作，并做好组织管理、信息登记和日常管理。

2020-02-07

关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知

10月9日，国家卫生健康委正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》。该目录中所涵盖的白塞病、结节性硬化症、重症肌无力等疾病治疗药物。

2020-02-07

关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。

2020-02-07

【重磅】国家卫生健康委办公厅关于建 立全国罕见病诊疗协作网的通知 | 关注

国家卫生健康委办公厅（卫生计生委）关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知

2019-02-17

罕见病药研 从学术呼吁进入多头攻坚

本文记者王依依一场自上而下、解决罕见病患者无药可用的行动迅速展开。6月20日，李克强总理主持召开国务院常务会议，确定有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。6月22日，在国务院政策例行吹风会上，国家药品监管局局长焦红在介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况

2018-07-11

2000万罕见病患者的福音 这些措施让“孤儿药”不再短缺

6月15日是重症肌无力关爱日，重症肌无力是一种严重威胁患者健康的免疫系统疾病。不久前，国家卫健委等5部门公布了首批罕见病目录中，全身重症肌无力就是121种疾病之一。由于我国人口基数大，全身重症肌无力患者70多万人。

2018-07-03