暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。
搜索

版权所有:蔻德罕见病中心(CORD)         备案号: 沪ICP备18002607号           网站建设:中企动力北二分

武田

编号
关键字

奕真生物

编号
关键字

络仁

编号
关键字

赛诺菲

编号
关键字

爱可泰隆

编号
关键字

合作方:

Tel: 010-67500717         E-mail:public@cord.org.cn

ICORD

编号
关键字

罕见病联盟

编号
关键字

微公益

编号
关键字

滴滴公益

编号
关键字

国家儿童医学中心

编号
关键字

资助方:

资讯分类

三种罕见病治疗药物纳入第三批临床急需境外新药名单

分类:
资讯
作者:
药品审评中心
来源:
药品审评中心
发布时间:
2020/11/05
【摘要】:
此次名单共纳入7款药,其中包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(attp)、晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)、多发性硬化3种罕见病治疗药物。

今日,CDE发布了第三批临床急需境外新药名单。此次名单共纳入7款药,其中包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(attp)、晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)、多发性硬化3种罕见病治疗药物。

 

 

原文如下:

 

 

为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)工作程序,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会共同组织专家对第三批临床急需境外新药初步筛选品种和第二批临床急需境外新药公示异议品种进行了研究论证,遴选出第三批临床急需境外新药。

 

现按照程序将第三批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的,可向药审中心提交书面意见并说明理由,同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。

 

公示期限:2020年10月29日~2020年11月4日(5个工作日)
受理邮箱:linchuangjixu@cde.org.cn
通讯地址:北京市朝阳区建国路128号
邮政编码:100022
                                                                                               

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月29日

 

临床急需境外新药名单(第三批)