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政策倡导及研究

中国器审:对罕见病医疗器械优先审批

近日,国 家药监局器审中心发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》

2025-04-24

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国家重磅发文,加大罕见病药品和医疗器械引进力度

4月21日,国务院新闻办公室举行发布会,介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况,释放医疗领域开放、创新发展多项利好消息。

2025-04-23

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26种罕见病33款药物获批 | 2025Q1全球数据

2025年第 一季度,全球罕见病治疗领域迎来突破性进展。

2025-04-14

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习总 书 记关切事|厚植沃土,激发活力——民营经济高质量发展观察

2024年9月圣桐向市场监管总局提交两款产品的注册申请,2025年1月便快速获批。

2025-04-11

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刚刚!中 国首 款罕见病基因疗法获批!系自主研发

4 月 10 日,中 国国 家药监局(NMPA)显示,信念医药的 1 类新药波哌达可基注射液(商品名:信玖凝,研发代号:BBM-H901)获批上市,用于治疗血友病 B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。

2025-04-10

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5种罕见病被"点名"!国 家卫健委重磅发布2025年质控工作改进目标

近日,国 家卫生健康委近日印发《2025年国 家医疗质量安 全改进目标》和各专业2025年质控工作改进目标。

2025-03-24

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22位代表委员为罕见病发声,两会闭幕不谢幕!

罕见病信息网 特别推出《两会罕闻》专栏,旨在提高罕见病的社会关注度,凝聚患者及专家力量,推动政策的传播及落地。

2025-03-11

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重磅报告!《中国原发性免疫缺陷病患者诊疗状况及生命质量调研报告2024-2025年》发布

2025年2月28日,由蔻德罕见病中心与PID加油宝贝关爱中心联合开展、武田中国提供公益支持的《中国罕见病诊疗与血液制品未满足临床需求研究——中国原发性免疫缺陷病患者诊疗状况及生命质量调研报告2024-2025年》正式发布。

2025-02-28

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